2025年7月2日，国家卫生健康委员会正式公告，批准将微康益生菌动物双歧杆菌乳亚种BLa80(Bifidobacterium animalis subsp. lactis BLa80)列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》。微康益生菌BLa80成为中国大陆第一株婴幼儿名单菌株，标志着中国自主研发的婴幼儿菌种领域实现“零的突破”。
BLa80是由微康益生菌研究院从中国四川高原牧区健康母乳样本分离的双歧杆菌，历经十余年的科研攻关，通过了全面的基因组分析、严谨的体内外多维度安全性评价以及严格的临床循证研究，全面验证菌株的安全性、耐受性和有效性。并且，BLa80是中国大陆第一株FDA GRAS认证菌株，也是中国大陆第一株获得“双GRAS”认证（self-affirmed GRAS和FDA GRAS）菌株。
在临床试验方面，围绕BLa80已开展20+项临床研究，共纳入2500多名受试者，其中包括1100名婴童，可覆盖婴幼儿成长的整个周期。研究结果表明，BLa80在婴幼儿人群中具有良好的安全性，能够改善婴幼儿腹泻，降低婴幼儿过敏发生率，缓解湿疹、胃肠道及呼吸道症状，调节肠道菌群，增强免疫，促进营养代谢。
此次BLa80成功获批进入我国《可用于婴幼儿食品的菌种名单》，将为婴幼儿食品提供新的功能性原料选择，推动国产益生菌产业升级，减少进口依赖，标志着开启以本土菌株守护婴幼儿健康的新篇章。
微康益生菌作为婴幼儿菌株BLa80的研发主体，成功实现了这一里程碑式突破。这一成就不仅依托于公司拥有自主知识产权的40000余株菌种资源库，为开发婴幼儿及功能性益生菌菌株奠定了坚实基础；更源于微康益生菌多年来，始终专注于益生菌菌种研发、临床科学循证以及菌种规模化生产。目前，公司在全球范围内开展的临床研究数量超100项，已完成临床试验数量超78项，研究覆盖消化健康、免疫调节、代谢管理等6大领域、20多个研究方向，致力于为人类的全生命周期健康提供更多科学、有效的支持。
数据来源：https://www.nhc.gov.cn/sps/c100088/202507/63194b55e9fd4a6daa74f59a06cfd792.shtml
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